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啟元藥業(yè)獲得維生素C原料藥CEP證書(shū)

2020-07-23返回列表

2020年7月21日,啟元藥業(yè)接到歐洲藥品質(zhì)量管理局(英文簡(jiǎn)稱(chēng)EDQM)簽發(fā)的維生素C CEP證書(shū),這意味著啟元藥業(yè)維生素C作為原料藥被歐盟認(rèn)可,打破了該產(chǎn)品以往只能作為食品添加劑和飼料添加劑使用的局面。

2018年8月,啟元藥業(yè)向EDQM遞交了維生素C原料藥CEP申請(qǐng)文件,在公司質(zhì)量技術(shù)中心和相關(guān)車(chē)間部室的大力配合下,歷經(jīng)兩次缺陷補(bǔ)充和回復(fù),該產(chǎn)品作為原料藥喜獲EDQM批準(zhǔn)。

CEP證書(shū)獲得,為啟元藥業(yè)維生素C進(jìn)軍藥品市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。  

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(郭順霞)